Maskiner

Förfarandet för bedömning av överensstämmelse

Med förfarande för bedömning av överensstämmelse avses de åtgärder som maskinens tillverkare skall vidta för att bedöma om maskinen uppfyller de gällande kraven i maskinförordningen. I praktiken ser saken ut som så för maskinens tillverkare, att förpliktigar maskinförordningen att man använder det anmälda organet vid bedömningen, eller är tillverkarens egna åtgärder tillräckliga. Maskinimportören måste säkerställa att tillverkaren har tillämpat rätt bedömningsförfarande, det vill säga att maskinen har släppts ut på marknaden på ett lagligt sätt. Det är bra om även distributören kontrollerar saken.

Nedan följer ett förenklat diagram över förfaranden för att få maskinen att överensstämma med kraven.

Att släppa ut maskinen på marknaden – förfaranden

Intern revision

Största delen av maskinerna som är avsedda att användas av konsumenter släpps ut på marknaden genom att man vid bedömningen av överensstämmelse tillämpar intern revision i tillverkningen. Vid en intern revision säkerställer tillverkaren själv att maskinen uppfyller de tillämpliga kraven. Förfarandet kräver inte att det anmälda bedömningsorganet eller någon annan utomstående part deltar. I praktiken kan det dock ofta vara svårt för tillverkaren att försäkra sig om att säkerhetskraven uppfylls utan exempelvis standardenliga testningar vid en testanläggning.

Förfarandet vid intern revision beskrivs närmare i bilaga VIII till maskinförordningen.

Maskiner enligt bilaga IV

För vissa maskinkategorier har man fastställt strängare krav för förfaranden för bedömning av överensstämmelse. Dessa maskinkategorier omfattar exempelvis motorsågar och fordonslyftar när det gäller maskiner som är avsedda för konsumentbruk. Alla dessa maskinkategorier finns uppräknade i bilaga IV till maskinförordningen.

När det gäller maskinerna i bilaga IV kan tillverkaren välja mellan tre olika förfaranden för bedömning av överensstämmelse.

1.      Om maskinen tillverkas i enlighet med harmoniserade standarder och dessa standarder omfattar alla relevanta grundläggande hälso- och säkerhetskrav, kan tillverkaren tillämpa tillverkningens interna revision.

2.      Om maskinen inte är tillverkad eller om den endast delvis är tillverkad i enlighet med harmoniserade standarder, eller om de harmoniserade standarderna inte omfattar alla relevanta grundläggande hälso- och säkerhetskrav, eller om det inte finns några harmoniserade standarder för maskinen i fråga, ska tillverkaren inkludera det anmälda organet i förfarandet. Tillverkaren kan då antingen

A. låta det anmälda organet utföra en EG-typkontroll på maskinen eller

b.      tillämpa ett fullständigt förfarande för kvalitetssäkring

Anmälda organ

De anmälda organen är laboratorier som är specialiserade på testning av en produkttyp och som anmälts till kommissionen av en EU-medlemsstat. Endast dessa anmälda organ får utföra bedömningar av överensstämmelse. 

De anmälda organen finns i Nando-databasen som upprätthålls av EU-kommissionen: EUROPA - European Commission - Growth - Regulatory policy - NANDO När det gäller anmälda organ är det viktigt att observera till vilken lagstiftning (t.ex. maskindirektivet), produktgrupp (t.ex. fordonslyft) och bedömningsförfarande (t.ex. EG-typkontroll) organet har anmälts

EG-typkontroll och EG-typkontrollintyg

EG-typkontroll är det förfarande genom vilket det anmälda organet garanterar och försäkrar att den representativa modellen av maskinen (maskinens ”typ”) som anges i bilaga IV uppfyller kraven i maskinförordningen. Andra maskiner än de som nämns i bilaga IV kan inte EG-typkontrolleras i enlighet med maskinförordningen.

Vid förfarandet lämnar tillverkaren in en ansökan om EG-typkontroll till det anmälda organ som tillverkaren valt. Ansökan måste innehålla tillverkarens (och vid behov dess auktoriserade representants) namn och adress, en skriftlig försäkran om att samma ansökan inte har lämnats in till något annat anmält organ, samt den tekniska dokumentationen för den typ av maskin som ansökan gäller. Dessutom ska tillverkaren lämna ett provexemplar av maskintypen till det anmälda organet.

Organet som anmälts i EG-typkontrollförfarandet:

• kontrollerar den tekniska dokumentationen och att maskintypen har tillverkats i enlighet med den tekniska dokumentationen,
• specificerar de delar som har planerats i enlighet med kraven i harmoniserade standarder, samt de delar som inte är konstruerade i enlighet med ifrågavarande standarder
• utför eller låter utföra nödvändiga granskningar, mätningar och test för att kontrollera om de beslut som fattats vid tillverkningen av maskinen uppfyller kraven i maskinförordningen eller maskindirektivet när harmoniserade standarder inte har tillämpats
• när harmoniserade standarder har använts, utför eller låter utföra nödvändiga granskningar, mätningar och test för att kontrollera att standarderna de facto har tillämpats
• utför eller låter utföra nödvändiga granskningar, mätningar och test för att kontrollera att maskintypen har tillverkats enligt den tekniska dokumentationen
• om maskintypen uppfyller kraven i maskinförordningen eller maskindirektivet, utfärdar det anmälda organet EG-typkontrollintyg till sökanden. I intyget anges maskintillverkarens (och vid behov dennes auktoriserade representants) namn och adress, nödvändiga identifikationsuppgifter om den godkända maskintypen, de slutsatser som dragits vid granskningen, samt villkoren för utfärdande av intyget.

Intyget som utfärdats av det anmälda organet ska innehålla det datum då intyget upphör att gälla. Maskintillverkaren är ansvarig för att begära att intyget kontrolleras vart femte år så att det förblir giltigt. På grundval av granskningen fattar det anmälda organet beslut om ifall intyget ska förnyas för ytterligare fem år.

Till skillnad från anvisningar och EG-försäkran om överensstämmelse behöver EG-typkontrollintyget inte levereras med maskinen. EG-försäkran om överensstämmelse ska dock innehålla en hänvisning till typkontrollintyget när en sådan gäller för maskinen.

Om en EG-typkontroll har utförts på en maskin, kontrollera särskilt följande uppgifter:

• intygets namn (på engelska: EC type-examination certificate), det vill säga att det faktiskt är fråga om just ett EG-typkontrollintyg.
• vilket organ som har utfärdat intyget och att det ifrågavarande organet har behörighet att utfärda ett intyg för den berörda maskintypen
• identifikationsuppgifterna för den maskin för vilken intyget har utfärdats och att de överensstämmer med själva maskinens identifikationsuppgifter
• intygets giltighetstid, det vill säga att det är giltigt vid tidpunkten då maskinen har släppts eller släpps ut på marknaden.

Hur ett tillämpat förfarande anges i EG-försäkran om överensstämmelse

Det tillämpade förfarandet för bedömning av överensstämmelse ska framgå av maskinens EG-försäkran om överensstämmelse (länk till ifrågavarande avsnitt) så att om maskinen är EG-typkontrollerad, ska försäkran om överensstämmelse innehålla namnet på det anmälda organ som utfört typkontrollen och det fyrsiffriga identifikationsnumret samt numret på typkontrollintyget. Om ett fullständigt kvalitetssäkringsförfarande har tillämpats, ska försäkran om överensstämmelse innehålla namnet på det anmälda organ som utfört typkontrollen och ett fyrsiffrigt identifikationsnummer.

Tillämpningen av intern revision behöver inte anges separat i försäkran om överensstämmelse.

Läs mer om EG-försäkran om överensstämmelse.

Kom ihåg:

• kontrollera om din maskin nämns i bilaga IV till maskinförordningen
• om den nämns, kontrollera vilket förfarande för bedömning av överensstämmelse som har tillämpats
• överensstämmelse med standard
• EG-typkontroll / fullständigt förfarande för kvalitetssäkring
• kontrollera att EG-försäkran om överensstämmelse innehåller ett omnämnande om det bedömningsförfarande som har tillämpats
• om maskinen är typgranskad, kontrollera innehållet i intyget

Bedömning av överensstämmelse, testning och standarder i praktiken

För att maskintillverkaren skall kunna försäkra sig om att maskinen uppfyller de säkerhetskrav som gäller för den, krävs det i många fall att maskinen testas med de testmetoder som överensstämmer med maskinsäkerhetsstandarderna.

Det kan i sin tur vara omöjligt för en maskinimportör eller distributör att bedöma maskinens överensstämmelse med kraven utan testrapporter som överensstämmer med maskinsäkerhetsstandarderna.

För testningen är det viktigt att identifiera de standarder som gäller för anordningen och eventuella tillägg till standarderna. I början av standarderna anges tillämpningsområdet (scope) som ger en beskrivning av de produkter som hör till standardens tillämpningsområde. Ibland är det inte helt entydigt att en produkt omfattas av ett visst tillämpningsområde. I frågor som kräver tolkning kan man till exempel be om hjälp av standardiseringsorganisationer eller ackrediterade testlaboratorier. 

Tillverkaren själv eller ett utomstående laboratorium kan utföra säkerhetstestet på en maskin. Dessutom kan till exempel importören eller distributören låta testa eller testa anordningen om de vill försäkra sig om anordningens säkerhet. Testning av maskinsäkerheten kräver ofta att man känner till standarden samt laboratorieutrymmen och -utrustning, och därför rekommenderas ofta man använder ett externt laboratorium. Dessutom ökar användningen av ett externt ackrediterat laboratorium testningens tillförlitlighet.

När man väljer testlaboratorium, lönar det sig att bedöma laboratoriets kompetens som testare. Ett nationellt ackrediteringsorgan (t.ex. FINAS i Finland, SVEDAC i Sverige, DAkkS i Tyskland) kan bevilja ett laboratorium behörighet att utföra tester enligt en viss standard. Ett ackrediterat laboratorium har gått igenom en objektiv utvärdering.

Du kan kontrollera det ackrediterade kompetensområdet för ett laboratorium i Finland på ackrediteringstjänsten FINAS webbplats.  Det lönar sig att kontrollera åtminstone följande i laboratoriets behörighetsintyg: 

• Är laboratoriet ett ackrediterat testlaboratorium (bokstaven T och ett nummer t.ex. T004)?
• Har man använt en standard som ligger inom laboratoriets kompetensområde?

På FINAS webbplats kan du även kontrollera kalibreringslaboratoriets kompetens om du behöver kalibrering för en noggrann mätutrustning (t.ex. en testapparat för produktionen). I kalibreringslaboratoriets kompetensintyg kan du kontrollera om laboratoriet är behörigt att kalibrera till exempel elektriska storheter, vikt, temperatur eller fuktighet. Du känner igen ett kalibreringslaboratorium på nummerserien som börjar med bokstaven K.

Ett icke-certifierat test och kalibrering lämpar sig t.ex. för testning av en produktutvecklingsfas, en intern kalibrering eller för att söka rätt riktning mot en slutlig bedömning av överensstämmelse.

Det är bra att kontrollera de grundläggande uppgifterna i testrapporten från testningen eller tillverkaren. Till exempel för vilken anordning är rapporten gjord och finns modellen för den aktuella anordningen i rapporten. Testlaboratoriets kompetens kan bedömas på det sätt som beskrivs ovan. Dessutom är det skäl att kontrollera vilken standard som tillämpats vid testningen. Även om man inte vet något om själva anordningen eller de standarder som är förknippade med den, är det värt att kontrollera följande uppgifter om standarden:

• Standardens namn
• Tillämpningsområde (Scope) – för vilka typer av maskiner kan ifrågavarande standard tillämpas
• Är den version som använts vid testningen den nyaste versionen av standarden

EG-försäkran om överensstämmelse kan hänvisa till harmoniserade EN-standarder som har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. På kommissionens webbplats finns en lista över standarder som är harmoniserade enligt maskindirektivet (t.ex. "summary list as pdf" längst ner på sidan). Två viktiga punkter på listan är:

• Kolumn 6: "date of start of presumption of conformity (1)", här ser man den dag då man har kunnat börja hänvisa till standarden i försäkran om överensstämmelse.
• Kolumn 11 "Date of withdrawal from OJ end of presumption of conformity (6)", här ser man den sista dagen då man kan hänvisa till den här versionen av standarden i EU-försäkran om överensstämmelse.

Det är inte obligatoriskt att använda standarder, men ofta det enklaste sättet att säkerställa en produkts överensstämmelse.

Vid granskningen av EG-försäkran om överensstämmelse och testrapporter är det viktigt att observera att det är fråga om den senaste versionen av standarden och även att de ändrade delarna av standarden (amendments) ingår. En ändrad del kan t.ex. innebära skärpta testningskrav. En större teknisk ändring av standarden leder i sin tur ofta till att en helt ny standardversion publiceras.

Finländska SFS-standarder och SFS-EN-standarder för maskinsäkerhet kan köpas på Finlands Standardiseringsförbund SFS rf:s webbplats. Mer information om standarder och standardisering finns också på webbplatsen för Metsta och Finlands organisation för elektrotekniska standarder SESKO rf.

Se inspelningen av Tukes Känn din produkt-webbinarium (på finska) Syväluotaus koneturvallisuuteen: koneen mukana toimitettavien dokumenttien katselmointi: