Ämnesdisposition

  •   

      

     

    Säkerhetskrav och standarder


    Säkerhetskraven i lagstiftningen är förpliktande. Maskinen skall uppfylla de krav som anges i maskinförordningen och som gäller maskinen i fråga. De harmoniserade standarderna har utarbetats så att produkten anses uppfylla de väsentliga kraven i EU-lagstiftningen om den följer dem. Det är dock frivilligt att följa standarden.


    De grundläggande hälso- och säkerhetskraven som gäller för en maskin

    Maskinen ska vara säker för människor, husdjur och egendom när den är korrekt installerad, samt använd och underhållen enligt anvisningarna. Maskinen får dock inte heller orsaka fara när den används på ett förutsebart sätt i strid med tillverkarens anvisningar. Tillverkaren måste alltså vid planering och tillverkning av maskinen också ta hänsyn till ett rimligen förutsebart missbruk av maskinen.

    Maskinen ska planeras och tillverkas i enlighet med de grundläggande hälso- och säkerhetskraven i bilaga I till maskinförordningen. Kraven i maskinförordningen är ganska allmänna. I de harmoniserade standarderna beskrivs närmare tekniska lösningar som gör det möjligt att uppfylla dessa krav. Tillverkaren kan också förverkliga maskinen genom tekniska lösningar som avviker från de harmoniserade standarderna, men då är tillverkaren skyldig att på något annat sätt påvisa att maskinen uppfyller kraven i maskinförordningen. Dessutom är det bra att observera att de harmoniserade standarderna ger en god indikation på den nuvarande tekniska nivån som måste beaktas vid tillämpningen av säkerhetskraven i maskinförordningen.


    Riskbedömning

    För att kunna fastställa de hälso- och säkerhetskrav som gäller för en maskin måste maskintillverkaren utföra en riskbedömning av maskinen. Därefter ska resultaten från riskbedömningen beaktas i planeringen och konstruktionen av maskinen.

    Med risk avses kombinationen av sannolikheten för och hur allvarlig en eventuell skada eller negativ hälsoeffekt som en maskin ger upphov till är.

    Bedömningen och minskningen av risk för en maskin är en iterativ process. Under processen ska tillverkaren:

    • fastställa maskinens gränsvärden som omfattar både den användning som tillverkaren avser och en rimligen förutsebar felaktig användning
    • identifiera de faror som maskinen möjligtvis medför och de tillbud som är förenade med den
    • bedöma omfattningen av de risker som är förenade med ifrågavarande faror
    •  bedöma riskernas betydelse för att fastställa om riskerna bör minskas
    • undanröja faror eller minska riskerna i samband med faror

    Åtgärder som eliminerar eller minskar risker som anknyter till maskinen ska vidtas och följas i följande ordning:

    1.      Risker elimineras eller minskas så mycket som möjligt genom säker planering eller konstruktion av själva maskinen.

      •  Exempel: Man planerar en maskin så att den inte har sådana öppningar som en extremitet kan nå rörliga delar igenom.

    2.      För de risker som inte kan elimineras ska nödvändiga skyddsåtgärder vidtas.

      • Exempel: Klyvmaskinens klyvkil är omgärdad av ett skydd.

    3.      Man informerar maskinanvändarna om kvarstående risker, det vill säga de risker som kvarstår efter de två första stegen. Dessa är alltså risker som varken kan elimineras genom planering eller skyddsåtgärder. De kvarstående riskerna anges i maskinens bruksanvisning och märkningar.

      • Exempel: Man informerar användare av en motorsåg om behovet av personlig skyddsutrustning.


    Några ytterligare exempel:

      • Om man med planeringsåtgärder kan placera en maskins heta delar så att användaren inte ens av misstag kan nå dem, måste detta göras i stället för att skydda delarna med separata skydd. Om detta inte är möjligt måste de heta delarna isoleras med skydd i stället för att bara varna om dem i bruksanvisningen.
      • Om det är möjligt att planera och tillverka en maskin så att dess roterande delar inte har utskjutande t.ex. bultar som användarens handske kan fastna i, måste detta göras i stället för att skydda bultarna med ett separat skydd eller varna för dem i bruksanvisningen.
      • Om maskinen har rörliga delar som en extremitet kan nå och dessa delar kan skyddas genom att ett skydd installeras framför dem, måste detta också göras i stället för att de lämnas oskyddade och man bara varnar om detta i bruksanvisningen.

    Harmoniserade standarder

    EU:s produktlagstiftningen ställer grundläggande krav på vissa produktgrupper när det gäller säkerhet, hälsa och miljö. För att underlätta tillverkningen av produkter som uppfyller kraven och för att uppfylla kraven i EU-lagstiftningen utarbetas europeiska dvs. harmoniserade standarder på uppdrag av EU.

    En harmoniserad standard är en standard som utarbetats av en europeisk standardiseringsorganisation och som på kommissionens begäran har fastställts för tillämpningen av EU:s produktlagstiftning. Hänvisningarna till de harmoniserade standarderna offentliggörs i EU:s officiella tidning. 


    Europeiska unionens officiella tidning EUT (Official Journal of the European Union = OJEU) 

    Europeiska unionens officiella tidning (EUT) är en central källa till innehållet i EUR-Lex. Den publiceras dagligen på EU:s officiella språk (regelbundet måndag–fredag; endast i brådskande fall på lördagar, söndagar och allmänna helgdagar). 

    Tidningen innehåller 2 serier: 

    • L (lagstiftning) 

    • C (tillkännagivanden och meddelanden) 

    Underserien CA (t.ex. C019A) som publiceras samma dag med samma nummer som C-serien, innehåller bl.a. förfrågningar om intresseanmälan och platsannonser. Tidningarna i CA-serien kan ges ut på ett, flera eller alla officiella språk. 

    De nya underserierna LI och CI infördes 1.1.2016. Detta ger flexibilitet i situationer där det planerade innehållet i den officiella tidningen ändras. Sedan 1.7.2013 har den elektroniska versionen av den officiella tidningen varit en beviskraftig version med rättslig verkan.  

    Europeiska unionens officiella tidning 


    Vad innebär presumtion om överensstämmelse och hur anknyter den till standarderna?

    När en maskin planeras och tillverkas i enlighet med harmoniserade standarder åtnjuter den en så kallad presumtion om överensstämmelse, det vill säga den anses uppfylla de grundläggande kraven i EU-lagstiftningen, om 

    • tillverkaren har planerat, tillverkat, kontrollerat och testat produkten i enlighet med harmoniserade standarder  
    • och produkten till fullo överensstämmer med alla harmoniserade standarder som gäller den. 

    Tillverkaren är inte skyldig att tillverka produkten i enlighet med standarderna, standarderna är till sin natur rekommendationer och det är frivilligt att använda dem. De krav som anges i lagar och förordningar är förpliktande, det vill säga de måste följas. 


    Harmoniserade standarder för maskinsäkerhet

    Maskintillverkaren kan alltså använda sig av harmoniserade standarder för att uppfylla kraven i lagstiftningen som gäller maskinen. De harmoniserade standarderna har utarbetats så att om maskinen till alla delar är planerad och tillverkad med iakttagande av dem så anses maskinen uppfylla de säkerhetskrav som gäller den.

    De harmoniserade standarderna som hänför sig till maskinsäkerhet har indelats i tre huvudtyper:

    • A-standarder: grundläggande säkerhetsstandarder som tillämpas på alla typer av maskiner.
      • Exempel: Riskbedömningsstandarden EN ISO 12100:2010 Safety of machinery - General principles for design - Risk assessment and risk reduction
        • B-standarder: behandlar en viss säkerhetsaspekt eller en typ av säkerhetsanordning.
      • Exempel: Standard för tvåhandsmanövrering EN ISO 13851:2019 Safety of machinery - Twohand control devices - Principles for design and selection
        • C-standarder: maskinspecifika standarder.
      • Exempel: Standarden för domkrafter EN 1494:2000+A1:2008 Mobile or movable jacks and associated lifting equipment

    Det är inte obligatoriskt att följa standarderna. Om tillverkaren planerar och tillverkar en maskin med tekniska lösningar som avviker från de harmoniserade standarderna, är tillverkaren skyldig att på något annat sätt påvisa att maskinen uppfyller kraven i maskinförordningen. Dessutom ger de harmoniserade standarderna en god indikation om den aktuella tekniska nivån som ska beaktas vid tillämpningen av säkerhetskraven i maskinförordningen. På så sätt har man velat lämna möjligheten att utveckla nya, kanske bättre tekniska lösningar, men samtidigt garantera en tillräcklig säkerhetsnivå.

    När det gäller maskiner i maskinförordningens bilaga IV bör man dock komma ihåg att om maskinen inte tillverkas i enlighet med de harmoniserade standarderna, medför detta en skyldighet att anlita en tredje part (det anmälda organet) för bedömning av överensstämmelse. Läs mer om förfarandena för bedömning av överensstämmelse.

    De harmoniserade standarderna enligt maskindirektivet finns på Europeiska kommissionens webbplats: https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/machinery-md_en



    Se på inspelningen från Tukes Känn din produkt-webbinarium (på finska) Syväluotaus koneturvallisuuteen: koneen ja sen teknisen turvallisuuden katselmointi: 

    Titta på inspelningen av Tukes Känn din produkt-webbinarium (på finska) Nostavien koneiden ja nostoapuvälineiden turvallisuus: