Koneet
Aiheen kuvaus
-
Tekninen tiedosto
Valmistajan on laadittava koneesta tekninen tiedosto. Teknisen tiedoston avulla valmistaja voi tarvittaessa osoittaa koneen vaatimustenmukaisuuden. Toisaalta teknisen tiedoston puuttuminen voi jo sinällään olla riittävä syy epäillä, ettei kone täytä lainsäädännön turvallisuusvaatimuksia.
Koneen teknisen tiedoston pitää sisältää muun muassa seuraavat tiedot:
- koneen yleiskuvaus
- koneen yleispiirustus tarvittavine kuvauksineen ja selityksineen
- yksityiskohtaiset piirustukset, laskelmat, testaustulokset ynnä muut
- riskien arviointia koskevat asiakirjat, joista selviää
- käytetty menetelmä
- konetta koskevat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset
- kuvaus suojaustoimenpiteistä, jotka toteutettu tunnistettujen vaarojen poistamiseksi tai riskien pienentämiseksi
- tarvittaessa maininta jäännösriskeistä
- käytetyt standardit ja muut tekniset eritelmät sisältäen tiedon miltä osin sovellettu
- tarvittaessa tekniset selosteet, joista ilmenevät valmistajan tai tämän valitseman laitoksen tekemien testien tulokset
- kopio koneen ohjeista
- kopio EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta
- sarjavalmisteisten koneiden osalta selvitys laadun tasaisuudesta
Teknisen tiedoston ei tarvitse olla jatkuvasti kirjallisessa muodossa, eikä sitä tarvitse säilyttää EU:n alueella. Tämä tarkoittaa sitä, että teknisellä tiedostolla tarkoitetaan tietokokonaisuutta, jota voidaan säilyttää paperimuodossa tai sähköisesti yhdessä tai useammassa paikassa.
Valmistajan pitää EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa nimetä henkilö, jonka on voitava koota tiedosto ja antaa se käyttöön kohtuullisessa määräajassa toimivaltaisen valvontaviranomaisen sitä pyytäessä. Tekninen tiedosto on laadittava vähintään yhdellä EU-alueen valtion virallisella kielellä. Tämä tarkoittaa sitä, että tekninen tiedosto voidaan laatia esimerkiksi englanniksi, eikä tiedostoa tarvitse käännättää suomeksi ja ruotsiksi, kuten koneen ohjeet.
Tekninen tiedosto on säilytettävä ja pidettävä toimivaltaisen viranomaisen käytettävissä vähintään kymmenen vuoden ajan koneen tai sarjatuotannossa viimeisen tuotetun erän valmistusajankohdasta.
- koneen yleiskuvaus