Medicintekniska produkter inom skönhetsbranschen

Kraven på importörer och distributörer enligt förordningen om medicintekniska produkter gäller också företagare inom skönhetsbranschen, om de distribuerar eller importerar produkter i bilaga XVI.

Med importör avses en aktör som är etablerad i Europeiska unionen och som importerar en produkt som avses i bilaga XVI till EU-marknaden. I artikel 13 i förordningen om medicintekniska produkter beskrivs importörernas allmänna skyldigheter närmare.

En distributör levererar produkter till andra aktörer eller konsumenter i Finland. Distributören kan skaffa produkter från EU-området eller inhemska aktörer. I artikel 14 i förordningen om medicintekniska produkter beskrivs distributörens allmänna skyldigheter närmare.

Mer information om skyldigheter för importörer och distributörer finns på Fimeas webbplats:

Fimea – Distributörer och importörer av produkter

Fimea – Anvisningar för distributörer av medicintekniska produkter