Lääkinnälliset laitteet kauneudenhoitoalalalla

Yleistä 

Tämän osion tavoitteena on, että toiminnanharjoittaja ymmärtää, mitkä kauneudenhoitoalaan liittyvät tuotteet ovat lääkinnällisiä laitteita. Ne voivat olla joko varsinaisia lääkinnällisiä laitteita tai kuulua lääkinnällisten laitteiden asetuksen liitteen XVI tuotteisiin. Liitteeseen XVI kuuluu tuotteita, joilla ei ole lääketieteellistä käyttötarkoitusta, mutta ovat toiminnaltaan ja profiililtaan lääkinnällisten laitteiden kaltaisia. Asetusta täydentää laki lääkinnällisistä laitteista (719/2021). Fimea valvoo kyseisten tuotteiden vaatimustenmukaisuutta ja alan toimijoita Suomessa. 

Lisää tietoa Fimean sivuilla: Fimea - Tuotteet, joilla ei ole lääketieteellistä käyttötarkoitusta