Aiheen kuvaus

  • Maahantuonti ja jakelu

    Lääkinnällisten laitteiden asetuksen jakelijoiden ja maahantuojien velvollisuudet koskevat myös kauneudenhoitoalan yrittäjiä, mikäli he jakelevat tai maahantuovat liitteen XVI tuotteita.

    Maahantuojalla tarkoitetaan Euroopan unioniin sijoittautunutta toimijaa, joka tuo liitteen XVI tuotteen EU:n markkinoille. Lääkinnällisten laitteiden asetuksen 13 artiklassa kuvataan tarkemmin maahantuojien yleisiä velvoitteita.

    Jakelija toimittaa tuotteita muille toimijoille tai kuluttajille Suomessa. Jakelija voi hankkia laitteita EU:n alueelta tai kotimaisilta toimijoilta. Lääkinnällisten laitteiden asetuksen 14 artiklassa kuvataan tarkemmin jakelijan yleisiä velvoitteita.

    Lisää tietoa maahantuojien ja jakelijoiden velvollisuuksista Fimean sivuilla:

    Fimea - Laitteiden jakelijat ja maahantuojat


    Fimea - Ohjeita lääkinnällisten laitteiden jakelijoille



◄Markkinointi