Henkilönsuojaimet
Aiheen kuvaus
-
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on asiakirja, jolla tuotteen valmistaja vakuuttaa tuotteen olevan vaatimustenmukainen.
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus (englanniksi EU declaration of conformity) on asiakirja, jolla tuotteen valmistaja vakuuttaa tuotteen olevan vaatimustenmukainen. Valmistaja laatii ja allekirjoittaa EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen ennen suojaimen markkinoille saattamista. EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksella valmistaja ilmoittaa, että tuote täyttää kaikki sitä koskevat vaatimukset. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa ilmoitetaan kaikki direktiivit ja asetukset, joiden vaatimukset tuote täyttää.
Valmistaja voi nimetä valtuutetun edustajan tekemään EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen puolestaan.
Kaikki säädösvaatimukset yhteen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukseen
Valmistaja tai valtuutettu edustaja laatii tuotteelle yhden EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen, johon kirjataan alla listatut tiedot. Tietojen perusteella markkinavalvontaviranomainen voi tarkistaa, mitä säädöksiä ja standardeja on noudatettu tuotteen suunnittelussa ja valmistamisessa. Jos tuotetta koskee useampi EU:n säädös, joissa edellytetään EU-vaatimustenmukaisuusvakuutusta, kaikkien säädösten osalta voidaan laatia yksi ainoa EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus. EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus voi myös olla asiakirja, joka koostuu kaikista tuotetta koskevista yksittäisistä vaatimustenmukaisuusvakuutuksista.
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen tiedot
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen pitää sisältää ainakin seuraavat tiedot:
- henkilönsuojaimen kuvaus ja tunnistetiedot, kuten tuote-, tyyppi-, erä-, tai sarjanumero. Voidaan liittää myös valokuva suojaimesta.
- valmistajan nimi ja osoite
- tarvittaessa EU:n alueelle sijoittautuneen valtuutetun edustajan nimi ja osoite
- lause, jossa kerrotaan, että EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu valmistajan yksinomaisella vastuulla
- viittaus kaikkeen sovellettuun EU-lainsäädäntöön
- tarkka viittaus kaikkiin asiaankuuluviin yhdenmukaistettuihin standardeihin, joita on käytetty, tai viittaus eritelmiin, joiden perusteella EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu
- tarvittaessa EU-tyyppitarkastuksen suorittaneen ilmoitetun laitoksen nimi ja numero sekä ilmoitetun laitoksen antaman todistuksen tai päätöksen viitetiedot
- tarvittaessa tiedot, minkä ilmoitetun laitoksen valvonnassa tuotannon aikainen laadunvalvonta toteutetaan
- EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen antamispäivämäärä
- sen henkilön tunnistetiedot ja allekirjoitus, jolla on valtuudet edustaa valmistajaa tai tämän valtuutettua edustajaa.
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen on noudatettava rakenteeltaan henkilönsuojainasetuksen (EU) 2016/425 liitteessä IX olevaa mallia.
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on toimitettava henkilönsuojaimen mukana
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on toimitettava henkilönsuojaimen mukana tai vaihtoehtoisesti valmistaja sisällyttää käyttöohjeeseen seuraavat tiedot:
- viittaukset henkilönsuojainasetukseen (EU) 2016/425 ja tarvittaessa muuhun EU-lainsäädäntöön
- vaatimustenmukaisuuden arviointiin osallistuneiden ilmoitettujen laitosten tiedot
- viittaus sovellettuihin yhdenmukaistettuihin standardeihin
- internet-osoite, jossa EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on saatavilla.
Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen kielivaatimukset
Suomessa markkinoilla olevaa henkilönsuojainta koskeva EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on oltava suomeksi ja ruotsiksi.
Miten voin varmistua, että saamani EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on oikea?
- Varmistu, että asiakirja on nimeltään EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, englanniksi EU declaration of conformity. Asiakirjat, joiden otsikko on esim. Certificate of conformity tai Certificate of compliance, eivät ole suojainasetuksen edellyttämiä asiakirjoja.
- Varmistu, että EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus noudattaa rakenteeltaan henkilönsuojainasetuksen liitteen IX mallia.
- Tarkista, että vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on sama valmistajan nimi ja osoite, kun tyyppitarkastustodistuksessa.
- Tarkista, että vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa mainittu tuote (tuote-, tyyppi-, erä- tai sarjanumero) on sama kuin tyyppitarkastustodistuksessa, ja että tiedot täsmäävät tuotteesta löytyviin tietoihin.
- Varmista, että vaatimustenmukaisuusvakuutuksen päiväys on myöhemmin (tai sama päivä), kun tyyppitarkastustodistuksen antamispäivä.
- Tarkista, että vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa viitattu ilmoitettu laitos on sama, joka on myöntänyt tyyppitarkastustodistuksen.
- Varmista, että vakuutus on allekirjoitettu.