Aiheen kuvaus

  •  

    EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus

    EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on asiakirja, jolla tuotteen valmistaja vakuuttaa tuotteen olevan vaatimustenmukainen.

    EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus (englanniksi EU declaration of conformity) on asiakirja, jolla tuotteen valmistaja vakuuttaa tuotteen olevan vaatimustenmukainen. Valmistaja laatii ja allekirjoittaa EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen ennen suojaimen markkinoille saattamista. EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksella valmistaja ilmoittaa, että tuote täyttää kaikki sitä koskevat vaatimukset. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa ilmoitetaan kaikki direktiivit ja asetukset, joiden vaatimukset tuote täyttää.

    Valmistaja voi nimetä valtuutetun edustajan tekemään EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen puolestaan.

    Kaikki säädösvaatimukset yhteen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukseen

    Valmistaja tai valtuutettu edustaja laatii tuotteelle yhden EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen, johon kirjataan alla listatut tiedot. Tietojen perusteella markkinavalvontaviranomainen voi tarkistaa, mitä säädöksiä ja standardeja on noudatettu tuotteen suunnittelussa ja valmistamisessa. Jos tuotetta koskee useampi EU:n säädös, joissa edellytetään EU-vaatimustenmukaisuusvakuutusta, kaikkien säädösten osalta voidaan laatia yksi ainoa EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus. EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus voi myös olla asiakirja, joka koostuu kaikista tuotetta koskevista yksittäisistä vaatimustenmukaisuusvakuutuksista.

    EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen tiedot

    EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen pitää sisältää ainakin seuraavat tiedot:

    • henkilönsuojaimen kuvaus ja tunnistetiedot, kuten tuote-, tyyppi-, erä-, tai sarjanumero. Voidaan liittää myös valokuva suojaimesta.
    • valmistajan nimi ja osoite
    • tarvittaessa EU:n alueelle sijoittautuneen valtuutetun edustajan nimi ja osoite
    • lause, jossa kerrotaan, että EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu valmistajan yksinomaisella vastuulla
    • viittaus kaikkeen sovellettuun EU-lainsäädäntöön
    • tarkka viittaus kaikkiin asiaankuuluviin yhdenmukaistettuihin standardeihin, joita on käytetty, tai viittaus eritelmiin, joiden perusteella EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu
    • tarvittaessa EU-tyyppitarkastuksen suorittaneen ilmoitetun laitoksen nimi ja numero sekä ilmoitetun laitoksen antaman todistuksen tai päätöksen viitetiedot
    • tarvittaessa tiedot, minkä ilmoitetun laitoksen valvonnassa tuotannon aikainen laadunvalvonta toteutetaan
    • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen antamispäivämäärä
    • sen henkilön tunnistetiedot ja allekirjoitus, jolla on valtuudet edustaa valmistajaa tai tämän valtuutettua edustajaa.

    EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen on noudatettava rakenteeltaan henkilönsuojainasetuksen (EU) 2016/425 liitteessä IX olevaa mallia.

    EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on toimitettava henkilönsuojaimen mukana

    EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on toimitettava henkilönsuojaimen mukana tai vaihtoehtoisesti valmistaja sisällyttää käyttöohjeeseen seuraavat tiedot:

    • viittaukset henkilönsuojainasetukseen (EU) 2016/425 ja tarvittaessa muuhun EU-lainsäädäntöön
    • vaatimustenmukaisuuden arviointiin osallistuneiden ilmoitettujen laitosten tiedot
    • viittaus sovellettuihin yhdenmukaistettuihin standardeihin
    • internet-osoite, jossa EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on saatavilla.

    Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen kielivaatimukset

    Suomessa markkinoilla olevaa henkilönsuojainta koskeva EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on oltava suomeksi ja ruotsiksi.

    Miten voin varmistua, että saamani EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on oikea?

    • Varmistu, että asiakirja on nimeltään EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, englanniksi EU declaration of conformity. Asiakirjat, joiden otsikko on esim. Certificate of conformity tai Certificate of compliance, eivät ole suojainasetuksen edellyttämiä asiakirjoja.
    • Varmistu, että EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus noudattaa rakenteeltaan henkilönsuojainasetuksen liitteen IX mallia.
    • Tarkista, että vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on sama valmistajan nimi ja osoite, kun tyyppitarkastustodistuksessa.
    • Tarkista, että vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa mainittu tuote (tuote-, tyyppi-, erä- tai sarjanumero) on sama kuin tyyppitarkastustodistuksessa, ja että tiedot täsmäävät tuotteesta löytyviin tietoihin.
    • Varmista, että vaatimustenmukaisuusvakuutuksen päiväys on myöhemmin (tai sama päivä), kun tyyppitarkastustodistuksen antamispäivä.
    • Tarkista, että vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa viitattu ilmoitettu laitos on sama, joka on myöntänyt tyyppitarkastustodistuksen.
    • Varmista, että vakuutus on allekirjoitettu.