Personlig skyddsutrustning

EU-försäkran om överensstämmelse

EU-försäkran om överensstämmelse är ett dokument med vilket tillverkaren försäkrar att produkten överensstämmer med kraven.

EU-försäkran om överensstämmelse (på engelska EU declaration of conformity) är ett dokument med vilket tillverkaren försäkrar att produkten överensstämmer med kraven. Tillverkaren upprättar och undertecknar EU-försäkran om överensstämmelse innan skyddsutrustningen släpps ut på marknaden. Med EU-försäkran om överensstämmelse meddelar tillverkaren att produkten uppfyller alla tillämpliga krav. I försäkran om överensstämmelse anges alla direktiv och förordningar vars krav produkten uppfyller.

Tillverkaren kan utse en auktoriserad representant att upprätta EU-försäkran om överensstämmelse i sitt ställe.

Alla krav i en EU-försäkran om överensstämmelse

Tillverkaren eller den auktoriserade representanten upprättar en EU-försäkran om överensstämmelse om produkten med de uppgifter som anges nedan. På basis av uppgifterna kan marknadsövervakningsmyndigheterna kontrollera vilka bestämmelser och standarder som har tillämpats i planeringen och tillverkningen av produkten. Om produkten omfattas av flera EU-bestämmelser som förutsätter en EU-försäkran om överensstämmelse, kan man upprätta en EU-försäkran om överensstämmelse som omfattar alla bestämmelser. EU-försäkran om överensstämmelse kan också vara ett dokument som består av alla enskilda intyg om överensstämmelse för produkten.

Uppgifterna i EU-försäkran om överensstämmelse

EU-försäkran om överensstämmelse ska innehålla åtminstone följande uppgifter:

• beskrivning av och identifikationsuppgifter för den personliga skyddsutrustningen såsom produkt-, typ-, parti- eller serienummer. Man kan också bifoga ett fotografi av skyddsutrustningen.
• tillverkarens namn och adress
• vid behov namnet på och adressen till en auktoriserad representant som är etablerad på EU-området
• en fras där det framgår att EU-försäkran om överensstämmelse uteslutande har upprättats på tillverkarens eget ansvar
• en hänvisning till all tillämpad EU-lagstiftning
• en exakt hänvisning till alla tillämpliga harmoniserade standarder som har använts eller en hänvisning till specifikationer på basis av vilka EU-försäkran om överensstämmelse har upprättats
• vid behov namnet på det anmälda organet och dess nummer samt numret på det certifikat som det anmälda organet beviljat eller referensuppgifterna för beslutet
• vid behov uppgifter om vilket anmält organ som utför kvalitetskontroll under produktionen.
• datum när EU-försäkran om överensstämmelse utfärdades.
• identifieringsuppgifter och underskrift av den person, som har fullmakt att representera tillverkaren eller dennes auktoriserade representant.

EU-försäkran om överensstämmelse ska till sin struktur följa modellen i bilaga IX i förordningen om personlig skyddsutrustning (EU) 2016/425.

EU-försäkran om överensstämmelse
ska medfölja den personliga skyddsutrustningen.

EU-försäkran om överensstämmelse ska medfölja den personliga skyddsutrustningen eller alternativt ska tillverkaren inkludera följande information i bruksanvisningen:

• hänvisningar till förordningen om personlig skyddsutrustning (EU) 2016/425 och vid behov till annan EU-lagstiftning
• uppgifter om anmälda organ som deltagit i bedömningen av överensstämmelse
• hänvisning till harmoniserade standarder
• webbadressen där EU-försäkran om överensstämmelse finns tillgänglig.

Språkkrav för försäkran om överensstämmelse

I Finland ska EU-försäkran om överensstämmelse för personlig skyddsutrustning som finns på marknaden vara på finska och svenska.

Hur kan jag vara säker på att den EU-försäkran om överensstämmelse som jag har fått är rätt?

• Se till att dokumentet har benämningen EU-försäkran om överensstämmelse, på engelska EU declaration of conformity. Dokument som rubricerats t.ex. Certificate of conformity eller Certificate of compliance utgör inte dokument som förutsätts av förordningen om personlig skyddsutrustning.
• Se till att EU-försäkran om överensstämmelse till sin struktur är enhetlig med modellen i bilaga IX till förordningen om personlig skyddsutrustning.
• Kontrollera att tillverkarens namn och adress i försäkran om överensstämmelsen är den samma som i typintyget.
• Kontrollera att den nämnda produkten (produkt-, typ-, parti- eller serienummer) i försäkran om överensstämmelsen är den samma som i typintyget och att uppgifterna stämmer överens med de uppgifter som finns på produkten.
• Se till att datumet för försäkran om överensstämmelsen är senare än (eller samma dag som) typintygets utgivningsdag.
• Kontrollera att det i försäkran om överensstämmelsen har hänvisats till samma anmälda organ som har beviljat typintyget.
• Se till att försäkran är undertecknad.