Ämnesdisposition

  • Läkemedelstillsyn i Finland 

    Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea övervakar läkemedel, medicintekniska produkter, blod- och vävnadsprodukter, biobanker samt utvecklar läkemedelsområdet. Ämbetsverkets uppgifter omfattar tillstånds- och tillsynsuppgifter inom läkemedelsområdet, forsknings- och utvecklingsuppgifter samt produktion och förmedling av läkemedelsinformation i syfte att förbättra läkemedelsförsörjningen och läkemedelsbehandlingarnas effektivitet. Till Fimeas lagstadgade uppgifter hör vid sidan av klassificering av läkemedel även övervakning av marknadsföring, detaljhandel och partihandel. 

    Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea har som uppgift att i Finland vid behov avgöra om en viss produkt ska ses som ett läkemedel eller inte. Lagenligheten av andra produktgrupper övervakas i Finland av andra myndigheter (Tukes övervakar kosmetik och kemikalier, Livsmedelsverket övervakar livsmedel). Bortsett från undantagssituationer som föreskrivits om i lagen får man inte i Finland sälja läkemedelspreparat som inte har ett giltigt försäljningstillstånd eller giltig registrering. 

    Mer information om Fimeas lagstadgade uppgifter finns på Fimeas webbplats
    I läkemedelslagen definieras Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimeas uppgifter
    Fimea övervakar även marknadsföringen av läkemedel i Finland, mer information om övervakningen av marknadsföringen finns på Fimeas webbplats.