Läkemedel inom skönhetsbranschen
Ämnesdisposition
-
Definition av läkemedel och klassificering som läkemedel
Med ett läkemedel förstås ett preparat eller ämne vars ändamål är att vid invärtes eller utvärtes bruk bota, lindra eller förebygga sjukdomar eller sjukdomssymptom hos människor eller djur. Definitionen av läkemedel presenteras i läkemedelslagen. I Finland övervakas läkemedel av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea. Exempelvis antibiotika botar en sjukdom som orsakas av en bakteriell inflammation, smärtstillande läkemedel lindrar muskelvärk och med hjälp av vaccinationer kan man förebygga sjukdomar. Läkemedlen finns i många olika former, som till exempel tabletter, ögondroppar, krämer och injektionsvätskor. Varje läkemedelsform har olika faktorer som ska tas i beaktande vid användning.
Många saker påverkar produktens klassificering, dvs. om produkten är ett läkemedel eller någon annan produkt. Vid bedömningen av preparatet granskas först hur de ämnen som preparatet innehåller verkar i kroppen och hurdan presentation preparatet har. Med preparatets presentation avses bland annat namn, uppgifter på förpackningen, angivet användningsändamål och påståenden som används för marknadsföringen. Det går ofta snabbt att bedöma produktens klassificering på basis av administrationssätt eller användningsändamål, men en bedömning som görs på basis av produktens huvudsakliga verkan kan kräva noggrannare granskning och förståelse för hur olika ämnen verkar i kroppen.
Utgångspunkten är att Fimea vart tredje år bekräftar läkemedelsförteckningen i enlighet med läkemedelslagen. Det senaste beslutet om läkemedelsförteckningen trädde i kraft 1.4.2022 och finns bland annat på Fimeas webbplats. Läkemedelsförteckningen är en riktgivande förteckning över ämnen som räknas som läkemedel i Finland. I förteckningen nämns läkemedelssubstanserna i läkemedel med försäljningstillstånd samt läkemedelssubstanser i preparat som används som läkemedel. Det finns många läkemedelssubstanser utöver de läkemedelssubstanser som nämns i läkemedelsförteckningen. Till exempel i WHO:s INN-förteckning finns en mer omfattande förteckning över läkemedelssubstanser som är kända globalt. Det är viktigt att veta att läkemedelsförteckningen inte är uttömmande, utan riktgivande – Fimea bedömer varje preparat enskilt. Man kan vid behov be om råd av Fimea beträffande klassificeringen
En del av läkemedlen är egenvårdsläkemedel som vem som helst får från apoteket utan recept. Med egenvårdsläkemedel behandlas lindriga och kortvariga symtom som inte kräver läkarbesök. Med receptbelagt läkemedel avses ett läkemedel som fås endast på läkarordination. Ett läkemedel är receptbelagt till exempel när det används för en sjukdom som kräver diagnos av en läkare, eller om läkemedelsbehandlingen kräver uppföljning. Receptbelagda läkemedel är alltid personliga.
