Ämnesdisposition

  • Allmän 

    Målet med denna modul är att verksamhetsutövaren förstår vilka produkter inom skönhetsbranschen som är medicintekniska produkter. De kan vara antingen egentliga medicintekniska produkter eller höra till de produkter som anges i bilaga XVI i förordningen om medicintekniska produkter. Till bilaga XVI hör produkter utan avsett medicinskt ändamål, men som till sin funktion och profil liknar medicintekniska produkter. Förordningen kompletteras av lagen om medicintekniska produkter (719/2021). Fimea utövar tillsyn över de ifrågavarande produkternas överensstämmelse med kraven och över aktörerna inom branschen i Finland. 

     

    Mer information på Fimeas webbplats: Fimea – Produkter utan avsett medicinskt ändamå